龍華區(qū)關(guān)于支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

第一章 總則

第一條 為貫徹落實《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022—2025年）》《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等文件精神，促進龍華區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，建設(shè)世界級的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心制造承載區(qū)，支持創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、生態(tài)鏈資源等要素在深圳國際醫(yī)療器械城集聚，結(jié)合龍華區(qū)發(fā)展實際，特制定本措施。

第二條 本措施適用于已登記注冊，具備獨立法人資格，在龍華區(qū)實際從事經(jīng)營活動，且從事高端醫(yī)療器械領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)（若已納入國家統(tǒng)計局統(tǒng)計聯(lián)網(wǎng)直報平臺，其統(tǒng)計關(guān)系須在龍華區(qū)），以及事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)單位等機構(gòu)。

第三條 本措施重點支持植介入器械、高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)護與生命支持、放射治療、醫(yī)用耗材、康復(fù)養(yǎng)老器械、智慧醫(yī)療等領(lǐng)域。

第二章 支持創(chuàng)新鏈突破發(fā)展

第四條 支持二、三類醫(yī)療器械研發(fā)。支持自主知識產(chǎn)權(quán)高端醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，對在龍華區(qū)首次獲批二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)給予獎勵。對無需開展臨床試驗首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，分別給予25萬元、50萬元獎勵；對按照要求完成臨床試驗首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，分別給予50萬元、100萬元獎勵；對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次獲批的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，分別給予150萬元、200萬元獎勵。單個企業(yè)每年獎勵最高不超過1000萬元，其中二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證獎勵每年最高不超過300萬元。

第五條 支持開展重大技術(shù)攻關(guān)。支持重大裝備、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵原材料研制的“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項目，對承擔國家、省市級重大技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)化項目的企業(yè)（機構(gòu)），按照市級項目資助金額的50%給予配套資助，最高不超過5000萬元。

第六條 支持掌握細分領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)。鼓勵高端醫(yī)療器械企業(yè)掌握關(guān)鍵核心技術(shù)，持續(xù)擴大細分領(lǐng)域產(chǎn)品市場份額。對首次獲得國家制造業(yè)“單項冠軍”示范企業(yè)、“單項冠軍”產(chǎn)品稱號的企業(yè)，以及市級“單項冠軍”示范企業(yè)、“單項冠軍”產(chǎn)品稱號的企業(yè)，按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高不超過300萬元。對進入國家專精特新“小巨人”企業(yè)名單的，按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高50萬元；對入選省專精特新中小企業(yè)名單的，按市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高20萬元。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》予以獎勵。

第七條 鼓勵開展臨床試驗。強化臨床研究支撐服務(wù)體系建設(shè)，支持龍華區(qū)醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗，對于按照醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)，每年為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目并獲得市級資助的，按照市級獎勵金額的50%給予牽頭單位、參與單位獎勵，單個醫(yī)療機構(gòu)每年獎勵最高不超過150萬元。

第八條 支持建設(shè)協(xié)同創(chuàng)新平臺。支持企業(yè)、高等院校、醫(yī)院、科研機構(gòu)、服務(wù)平臺或行業(yè)協(xié)會等創(chuàng)新主體或創(chuàng)新組織建設(shè)醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新平臺，協(xié)作開展技術(shù)研發(fā)、科技成果產(chǎn)業(yè)化和公共服務(wù)。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)科技創(chuàng)新專項資金實施細則（修訂）》予以支持。

第九條 支持創(chuàng)建國家級、省市級創(chuàng)新載體。對高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國家級重大創(chuàng)新載體及其分支機構(gòu)、國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心及省市級創(chuàng)新載體，給予相應(yīng)配套資助、場地裝修費或房租支持等。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)科技創(chuàng)新專項資金實施細則（修訂）》予以支持。

第三章 厚植產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展優(yōu)勢

第十條 支持獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)新建或改擴建研發(fā)生產(chǎn)場地。新建或改擴建投資總額（不含設(shè)備費及工器具購置費）1000萬元以下的項目，按照投資總額（不含設(shè)備費及工器具購置費）的20%給予資助，單個企業(yè)最高不超過200萬元；新建或改擴建投資總額（不含設(shè)備費及工器具購置費）超過1000萬元（含）的項目，按照投資總額（不含設(shè)備費及工器具購置費）的30%給予資助，單個企業(yè)最高不超過500萬元。每家企業(yè)只能獲得一次支持。

第十一條 支持開展醫(yī)療器械委托生產(chǎn)。推動龍華區(qū)內(nèi)企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)，擴增業(yè)務(wù)渠道。對龍華區(qū)內(nèi)按照醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)的企業(yè)（委托雙方須無直接投資關(guān)聯(lián)關(guān)系），按照其上一年實際交易金額的2%給予獎勵，單個企業(yè)每年獎勵最高不超過500萬元，連續(xù)獎勵不超過3年。

第十二條 支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購?fù)卣故袌觯袠似贩N按照市級獎勵金額50%給予配套獎勵，單個品種獎勵最高不超過150萬元，單個企業(yè)每年獎勵最高不超過250萬元。

第十三條 支持首臺套醫(yī)療器械應(yīng)用示范。鼓勵企業(yè)提升產(chǎn)品核心競爭力，促進重大技術(shù)裝備、新材料、軟件等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈安全穩(wěn)定。對于獲得市首臺（套）重大技術(shù)裝備、首批次重點新材料、首版次軟件“三首”工程獎勵的企業(yè)，按照市級獎勵金額給予1:1配套獎勵，最高1000萬元。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)促進智能制造裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》予以獎勵。

第十四條 支持建設(shè)關(guān)鍵公共服務(wù)平臺。圍繞高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)需求，支持建設(shè)以重大疾病診療、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)等科研需求為導(dǎo)向的技術(shù)服務(wù)、概念驗證、中小試、合同研發(fā)（ CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）、動物實驗、滅菌中心等公共服務(wù)平臺，經(jīng)評審?fù)ㄟ^并獲區(qū)政府審定同意的，按照實際建設(shè)投資的50%給予資助，單個平臺最高不超過5000萬元，每年資助的公共服務(wù)平臺不超過2個。

第十五條 大力招引重點企業(yè)。引進一批顯示度高、帶動性強的高端醫(yī)療器械重點企業(yè)。對新引進的美國《財富》雜志發(fā)布的“世界500強”企業(yè)、中國企業(yè)聯(lián)合會與中國企業(yè)家協(xié)會聯(lián)合發(fā)布的“中國500強”企業(yè)、“中國制造業(yè)500強”及全國工商聯(lián)發(fā)布的“中國民營500強”企業(yè)、境內(nèi)外上市企業(yè)及細分行業(yè)領(lǐng)域單項冠軍等，給予一次性落戶獎勵。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)關(guān)于招大商招優(yōu)商招好商的若干措施》予以獎勵。

第十六條 支持企業(yè)穩(wěn)健成長。支持高端醫(yī)療器械企業(yè)提升規(guī)模，對首次在龍華區(qū)納入國家統(tǒng)計局統(tǒng)計聯(lián)網(wǎng)直報平臺的規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)（不含轉(zhuǎn)專業(yè)企業(yè))，一次性給予10萬元獎勵。對年產(chǎn)值首次達到100億元、50億元、20億元、10億元、5億元的企業(yè)，分別給予1000萬元、500萬元、200萬元、100萬元、50萬元獎勵。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)推動制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》予以獎勵。對年產(chǎn)值首次達到3億元、2億元、1億元的高端醫(yī)療器械規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)，分別給予35萬元、25萬元、15萬元的獎勵。

第十七條 培育潛力鏈主企業(yè)。產(chǎn)業(yè)主管部門每年開展企業(yè)遴選及產(chǎn)業(yè)鏈主培育工作，滾動篩選出一定數(shù)量產(chǎn)業(yè)潛力巨大、科技成果領(lǐng)先等具有開辟前沿產(chǎn)業(yè)鏈能力的企業(yè)進行重點扶持。

第四章 強化資金鏈賦能

第十八條 支持股權(quán)融資。積極發(fā)揮市區(qū)兩級高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金協(xié)同配套作用，同時吸引社會資本積極參與。對經(jīng)中國證券投資基金業(yè)協(xié)會備案的天使投資、風險投資、創(chuàng)業(yè)投資等投資機構(gòu)股權(quán)投資的醫(yī)療器械企業(yè)，按照投資機構(gòu)單輪實際到位投資額的10%，對單個獲投企業(yè)一次性獎勵最高不超過500萬元。對投資龍華區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)1億元以上且投資期限已滿1年的投資機構(gòu)，按照投資機構(gòu)單輪實際到位投資額的2%，對單個投資機構(gòu)一次性獎勵最高不超過1000萬元。本政策條款所涉及“投資額”為扣除龍華區(qū)政府股權(quán)投資基金出資部分以及其子基金政府股權(quán)投資部分。獲得本政策條款獎勵的企業(yè)（機構(gòu)），后續(xù)再次進行投融資的，不再給予獎勵。

第十九條 支持債權(quán)融資。對符合條件的單位，以同期中國人民銀行公布的貸款基準利率上浮30%為上限，給予貸款利息的50%、不超過100萬元的貼息資助；給予投融資服務(wù)費50%、不超過100萬元的貼保資助。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)科技創(chuàng)新專項資金實施細則（修訂）》予以資助。

第二十條 支持企業(yè)上市。對在深圳、上海、香港、紐約、倫敦等境內(nèi)外主要證券交易所首次公開發(fā)行股票上市的高端醫(yī)療器械企業(yè)給予資助。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)推動上市企業(yè)三年倍增若干措施》予以資助。

第五章 推動人才鏈匯聚新動能

第二十一條 吸引優(yōu)質(zhì)高端創(chuàng)業(yè)人才集聚。對入選國家海外高層次人才引進計劃、深圳市“孔雀計劃”、深圳市杰出人才、深圳市國家級領(lǐng)軍人才和海外高層次人才等項目的人才或團隊在區(qū)內(nèi)創(chuàng)辦高端醫(yī)療器械企業(yè)的，給予資助。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)科技創(chuàng)新專項資金實施細則（修訂）》予以資助。

第二十二條 獎勵高管或業(yè)務(wù)骨干人才。對新引進的高端醫(yī)療器械企業(yè)按照年產(chǎn)值（營業(yè)收入）規(guī)模達到1億元、5億元、10億元、20億元的企業(yè)，分別給予最高3個、5個、10個、20個高級管理人員或業(yè)務(wù)骨干獎勵名額，按照高級管理人員或業(yè)務(wù)骨干每年收入（個人因任職或受雇而取得的工資、薪金、獎金、年終加薪、勞動分紅、津貼、補貼以及與任職或受雇有關(guān)的其他所得）的15%給予獎勵，每人每年最高100萬元，連續(xù)獎勵不超過三年。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)關(guān)于招大商招優(yōu)商招好商的若干措施》予以獎勵。

第二十三條 獎勵技能人才。對與龍華區(qū)醫(yī)療器械相關(guān)用人單位簽訂有效勞動（聘用）合同，實際在龍華區(qū)工作并依法依規(guī)在龍華區(qū)用人單位繳納社保及個人所得稅的技能人才給予獎勵。依據(jù)《深圳市龍華區(qū)技能人才扶持辦法》予以獎勵。

第二十四條 構(gòu)建人才培養(yǎng)體系。鼓勵龍華區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)與高校、科研院所聯(lián)合培養(yǎng)應(yīng)用型工程科技人才，圍繞高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局，加快推進產(chǎn)學(xué)研合作教育，完善校企聯(lián)合培養(yǎng)機制，培養(yǎng)高素質(zhì)技能人才。

第六章 實現(xiàn)生態(tài)鏈跨越發(fā)展

第二十五條 支持高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟建設(shè)。聚焦高端醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈路徑，成立聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，整合創(chuàng)新資源要素，組建高端醫(yī)療器械專家?guī)欤瑯?gòu)建具有國際競爭影響力的產(chǎn)業(yè)集群。對經(jīng)市級及以上醫(yī)療器械行業(yè)主管部門認定的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，每年給予資助100萬元，連續(xù)資助3年。

第二十六條 支持舉辦重大活動。加強高端醫(yī)療器械領(lǐng)域全球人才、技術(shù)、項目等交流與合作，打造產(chǎn)業(yè)交流國際品牌。對經(jīng)區(qū)政府同意組織開展的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域論壇、峰會、展會或賽事，按照審計后確認費用給予全額補貼，最高不超過300萬元，每年資助重大活動不超過3次。

第二十七條 支持參加境內(nèi)外重大展會。對參加區(qū)高端醫(yī)療器械展會計劃內(nèi)的企業(yè)（機構(gòu)），按照展位費的50%給予資助。參與線下展會每家企業(yè)（機構(gòu)）單個展會區(qū)級資助不超過18平方米。參與線上展會每家企業(yè)（機構(gòu)）單個展會區(qū)級資助不超過3萬元。單家企業(yè)（機構(gòu)）每年資助最高不超過50萬元。

第二十八條 強化醫(yī)工、醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新。強化需求牽引，鼓勵企事業(yè)單位與醫(yī)療機構(gòu)協(xié)同創(chuàng)新資源，積極探索新型合作模式，構(gòu)建研發(fā)生產(chǎn)與推廣應(yīng)用相互促進的循環(huán)發(fā)展良性機制，提升先進適用產(chǎn)品的供給能力；加強搭建醫(yī)工、醫(yī)企合作平臺，完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品“技術(shù)創(chuàng)新—產(chǎn)品研制—臨床評價—示范應(yīng)用—反饋改進—水平提升—輻射推廣”創(chuàng)新體系，快速提升安全有效、先進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。

第二十九條 引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗。引導(dǎo)龍華區(qū)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范開展臨床試驗，加強臨床研究管理，提高臨床研究質(zhì)量。企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，重視臨床試驗倫理審查工作，提高醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查水平，確保臨床研究符合倫理規(guī)范。

第三十條 保障產(chǎn)業(yè)空間供給。建立產(chǎn)業(yè)用地、產(chǎn)業(yè)用房等產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間儲備庫，確保及時滿足醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展需求。支持建設(shè)面積規(guī)模大、運營管理水平和產(chǎn)業(yè)集聚度高、示范帶動能力強的醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)。

第三十一條 配套支持。按照政策做好企業(yè)（機構(gòu)）住房、供應(yīng)鏈、市場拓展等配套保障，積極響應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈核心及配套企業(yè)（機構(gòu)）需求，依法依規(guī)給予重點企業(yè)（機構(gòu)）人才子女入學(xué)、安居保障、醫(yī)療保障等優(yōu)惠政策和便利措施。

第七章 附則

第三十二條 深圳市龍華區(qū)發(fā)展和改革局將采取不定期抽查方式，對獲資助對象的異常情況進行排查。

第三十三條 本措施的資助與獎勵資金在龍華區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群專項資金中列支，有數(shù)量和額度限制，受龍華區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群專項資金年度總額控制。

第三十四條 本措施印發(fā)實施后，每年按照程序組織扶持資金申報、核實及發(fā)放，對上一自然年度以來實際發(fā)生的事項給予支持。資助金額按照萬元計，不為整數(shù)時取兩位小數(shù)（只舍不入）。開展專項資金年度績效評價工作，并將評價結(jié)果作為政策調(diào)整和預(yù)算安排的依據(jù)。

第三十五條 本措施中“以上”“不超過”等表述未作具體說明的均包含本數(shù)。

第三十六條 本措施與本區(qū)其他同類優(yōu)惠政策，由企業(yè)（機構(gòu)）按照就高原則自主選擇申報，不重復(fù)資助。

第三十七條 本措施自2024年2月10日起施行，有效期3年。實施期間，如遇國家、省市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，應(yīng)當進行相應(yīng)調(diào)整；可根據(jù)本區(qū)經(jīng)濟發(fā)展情況、政策實施績效情況進行相應(yīng)調(diào)整；第六條、第八條、第九條、第十三條、第十五條、第十六條、第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條依據(jù)政策如有調(diào)整，按照調(diào)整后的政策執(zhí)行。

第三十八條 本措施由深圳市龍華區(qū)發(fā)展和改革局負責解釋。