中商情報(bào)網(wǎng)訊：醫(yī)用軟件是以醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行管理的用于疾病輔助診斷、影像處理、圖像/數(shù)據(jù)分析的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)用軟件作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的新興產(chǎn)業(yè)，通過與人工智能結(jié)合后，大幅提高了臨床工作人員的效率，成為未來智慧醫(yī)療體系中不可或缺的重要板塊。

在國家政策的扶持下，我國醫(yī)用軟件行業(yè)發(fā)展很快,市場逐漸往高質(zhì)量精細(xì)化發(fā)展。據(jù)MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計(jì)，2018年至2022年，我國醫(yī)用軟件有效產(chǎn)品注冊證數(shù)量和醫(yī)用軟件相關(guān)企業(yè)數(shù)量穩(wěn)步上升，2022年醫(yī)用軟件有效產(chǎn)品注冊證數(shù)量共計(jì)1324件，同比增長26.5%；醫(yī)用軟件相關(guān)企業(yè)數(shù)量共計(jì)748家，同比增長24.4%。

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

人工智能醫(yī)用軟件領(lǐng)域的應(yīng)用在近幾年得到高速發(fā)展。在2020年之前，已有企業(yè)申報(bào)采用深度學(xué)習(xí)算法作為輔助的醫(yī)療器械，但由于當(dāng)時(shí)未開放“人工智能”四字作為關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行審批，仍只能按照醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行審批。數(shù)據(jù)顯示，2022年人工智能醫(yī)用軟件的注冊數(shù)和相關(guān)企業(yè)在快速增加，有效產(chǎn)品注冊證數(shù)量共計(jì)42件，同比增長近一倍；相關(guān)企業(yè)共計(jì)25家，同比增長78.5%。

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理