中商情報網訊：醫學裝備是醫療衛生事業重要的物質支撐，近年來，我國醫學裝備產業經濟運行整體充滿活力，并呈現中高端醫學裝備企業加快發展、創新醫療器械成果加速涌現、醫學裝備走出去步伐加快等三大特點，并且產業規模持續擴大。

一、醫學裝備定義

醫學裝備是指醫療衛生機構中用于醫療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛生專業技術特征的儀器設備、器械、耗材和醫學信息系統等的總稱。

醫學裝備是醫療衛生事業重要的物質支撐，知識和技術高度密集。當下，在供給端，隨著現代制造、電子信息、新材料、前沿生物等技術與醫學裝備技術跨學科、跨領域交融發展，新型醫學裝備產品不斷涌現。在需求端，面臨醫療需求多樣化、人口老齡化等新形勢，期待構建面向全人群、全方位、全生命周期的新型醫療裝備發展體系。

二、醫學裝備行業相關政策

國家對醫學裝備行業重視程度顯著提高，近年來推出多項政策為本土醫學裝備企業進行創新研發提供支持，中國醫學裝備產業迎來高質量發展的重大機遇。

資料來源：中商產業研究院整理

三、醫學裝備行業發展現狀

1.醫學裝備市場發展勢頭強勁

（1）醫學裝備市場規模快速增長

在醫藥衛生體制改革和健康需求雙重驅動下，醫學裝備行業最近幾年的發展勢頭迅猛，市場規模保持快速增長。中商產業研究院發布的《2024-2030年中國高端醫療裝備行業市場現狀調研及發展趨勢預測研究報告》顯示，2021年中國醫學裝備市場規模突破萬億元，2022年達到1.15萬億元，成為全球第二大市場。2023年中國醫學裝備市場規模達1.27萬億元，同比增長10.4%。中商產業研究院分析師預測，中國醫學裝備加速高端化和全球化擴張，預計2024年中國醫學裝備市場規模將達1.41萬億元。

數據來源：中商產業研究院整理

（2）醫用耗材市場占比最大

我國醫學裝備市場主要產品類型的份額以醫用耗材、體外診斷、醫療儀器為主，產品分布與全球市場的分布趨勢基本相同。2023年中國醫療耗材、體外診斷、醫療儀器設備分別占醫學裝備行業市場的51.36%、9.87%、30.00%

數據來源：中商產業研究院整理

（3）醫療儀器設備市場規模增加

中國醫療行業的快速發展，醫療儀器設備的需求量也在不斷增長。中商產業研究院發布的《2024-2030年中國高端醫療裝備行業市場現狀調研及發展趨勢預測研究報告》顯示，中國醫療儀器設備市場規模由2019年的2336億元增長至2023年的3810億元。中商產業研究院分析師預測，2024年中國醫療儀器設備市場規模將達4215億元。

數據來源：中商產業研究院整理

（4）醫療耗材市場規模擴大

隨著中國人口老齡化的不斷加深和醫保體制日益完善，醫療耗材市場快速增長。中商產業研究院發布的《2024-2030年中國高端醫療裝備行業市場現狀調研及發展趨勢預測研究報告》顯示，2023年中國醫療耗材市場規模為6548億元，同比增長10.4%。中商產業研究院分析師預測，2024年中國醫療耗材市場規模將達7254億元。

數據來源：中商產業研究院整理

（5）醫療體外診斷市場發展快

我國體外診斷行業起步較晚，但發展較快。中商產業研究院發布的《2024-2030年中國高端醫療裝備行業市場現狀調研及發展趨勢預測研究報告》顯示，2023年中國體外診斷市場規模達1253億元，同比增長12.6%。中商產業研究院分析師預測，2024年中國醫療耗材市場規模將達1358億元。

數據來源：中商產業研究院整理

2.中高端醫學裝備企業加快發展

（1）醫療器械生產企業數量增加

中商產業研究院發布的《2024-2029年中國醫療器械市場需求預測及發展趨勢前瞻報告》顯示，截至2023年12月31日，中國醫療器械生產企業達36675家，同比增加2887家。中商產業研究院分析師預測，2024年中國醫療器械生產企業將達39296家。

數據來源：中國醫學裝備協會、中商產業研究院整理

（2）創新醫療器械成果加速涌現

中商產業研究院發布的《2024-2029年中國醫療器械市場需求預測及發展趨勢前瞻報告》顯示，2023年，國家藥監局共批準Ⅲ類創新醫療器械61件，同比增長10.9%，再創歷史新高。碳離子治療系統、質子治療系統、人工心臟等一批尖端醫療設備成功上市，不斷填補我國相關領域空白，多個“卡脖子”技術實現突破。中商產業研究院分析師預測，2024年國家藥監局將批準Ⅲ類創新醫療器械74件。

數據來源：中國醫學裝備協會、中商產業研究院整理

3.醫學裝備“走出去”步伐加快

（1）醫療器械出口金額增加

中商產業研究院發布的《2024-2029年中國醫療器械市場需求預測及發展趨勢前瞻報告》顯示，2023年我國醫療器械進出口貿易額1029.53億美元，其中出口535.5億美元，中國的醫療器械產業和國際化步伐已經進入穩健的發展軌道。中商產業研究院分析師預測，2024年中國醫療器械出口金額將達657億美元。

數據來源：海關總署、中商產業研究院整理

（2）醫用耗材、醫療設備出口占比高

從目前來看，我國出口醫療器械產品以低值醫用耗材和中低端醫療設備為主，2023年醫用耗材、醫療設備出口金額分別占比44.9%、41.4%，壁壘較高的高端產品出口較少。

數據來源：中國醫學裝備協會、中商產業研究院整理

4.醫療器械企業融資降溫

（1）醫療器械企業融資規模下降

中商產業研究院發布的《2024-2029年中國醫療器械市場需求預測及發展趨勢前瞻報告》顯示，2023年中國醫療器械融資次數為461次，同比下降48.9%；已公開的融資金額為303.55億元，同比下降67.7%。2023年超億元級融資事件為123起，同比下降46.1%，超十億級融資事件為6起，同比下降71.4%（根據已公開的融資金額統計）。

數據來源：醫械數據云、中商產業研究院整理

數據來源：醫械數據云、中商產業研究院整理

（2）醫療器械融資集中A輪

從融資輪次來看，2023年醫療器械領域A輪（含Pre-A輪與A+輪）及戰略投融資的獲投次數較多，分別為137起（29.7%）及102起（22.1%）。從投融資金額方面看，2023年醫療器械領域投資金額主要集中在B輪（含Pre-B輪與B+輪）和A輪（含Pre-A輪與A+輪），獲投金額分別為70.1億元（23.1%）和55.5億元（18.3%）。

數據來源：醫械數據云、中商產業研究院整理

（3）醫療器械投融資集中研發生產企業

從融資數量來看，2023年醫療器械領域投融資主要集中在研發生產企業，共獲投融資386起。從融資總額來看，2023年醫療器械領域融資總額仍主要流向研發生產企業，共獲237.9億元投資額。

數據來源：醫械數據云、中商產業研究院整理

（4）治療器械融資規模大

從研發生產企業投融資細分領域來看，2023年融資次數前三的細分領域分別為治療器械、高值耗材以及體外診斷，融資次數分別為117起、97起以及87起。2023年融資總額前三的細分領域分別為治療器械、高值耗材以及體外診斷，融資金額分別為103.1億元、77.7億元和66.4億元。

數據來源：醫械數據云、中商產業研究院整理

四、醫學裝備重點企業分析

1.聯影醫療

上海聯影醫療科技股份有限公司成立于2011年，2022年在上海證券交易所科創板上市（股票代碼688271）。公司致力于為全球客戶提供全線自主研發的高性能醫學影像診斷與治療設備、生命科學儀器，以及覆蓋「基礎研究-臨床科研-醫學轉化」全鏈條的創新解決方案。通過與全球高校、醫院、研究機構及產業合作伙伴深度協同，不斷突破科技創新邊界，加速推進精準診療與前瞻科研探索，持續提升全球高端醫療設備及服務可及性。

2023年前三季度，聯影醫療實現營業收入74.32億元，較去年同期增長26.86%；歸母凈利潤10.64億元，比上年同期增長18.41%。

數據來源：中商產業研究院數據庫

2022年銷售醫學診斷設備及放射治療設備是聯影醫療主要業務，2022年聯影醫療銷售醫學診斷設備及放射治療設備營收占比90.84%，提供維修服務營收占比僅8.30%。

數據來源：中商產業研究院數據庫

2.新華醫療

山東新華醫療器械股份有限公司1943年11月誕生于膠東抗日根據地，是我黨我軍早期創建的醫療器械生產企業。新華醫療于2002年在上海證券交易所上市（股票代碼600587）。新華醫療擁有國家認定企業技術中心，設有“博士后科研工作站”“山東省腫瘤治療技術企業重點實驗室”等多個省級技術研發平臺，入選國務院國資委“科改示范企業”、中國制造業企業500強、中國企業專利500強、省“十強”產業集群領軍企業。

2023年度，新華醫療實現營業收入100.1億元，比上年同期增長7.87%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.540億元，與上年同期相比增長30.78%。

數據來源：中商產業研究院數據庫

2023年新華醫療醫療器械制造產品營收占比42.08%，制藥裝備產品營收占比19.41%。

數據來源：中商產業研究院數據庫

3.邁瑞醫療

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司成立于1999年，2018年在深交所創業板上市（股票代碼300760）。公司主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫療機構提供優質產品和服務。公司總部設在中國深圳，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的超過30個國家設有超過40家境外子公司；在中國超過30個省市自治區設有分公司；已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺，設有10大研發中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、硅谷、新澤西、西雅圖和歐洲，形成了龐大的全球化研發、營銷及服務網絡。

2023年前三季度，邁瑞醫療實現營業收入273億元，較上年同期增長17.20%。2023年前三季度，公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤98.34億元，較上年同期增長21.38%。

數據來源：中商產業研究院數據庫

2023年邁瑞醫療生命信息與支持類產品、體外診斷類產品、醫學影像類產品營業收入占比分別為55.56%、42.52%、1.92%。

數據來源：中商產業研究院數據庫

4.九安醫療

天津九安醫療電子股份有限公司成立于1995年，2010年在深交所上市（股票代碼002432）。公司是一家專注于健康類電子產品和智能硬件研發生產的上市企業，同時也是一家專注于搭建移動互聯網“智能硬件+移動應用+云端服務”個人健康管理云平臺的創新型科技企業。公司陸續推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、心電、心率、體重、體脂、睡眠、運動等領域的個人健康類可穿戴設備，并獲得小米科技2500萬美元戰略投資，成為小米生態鏈合作伙伴。

2023年前三季度，九安醫療實現營業收入27.45億元，較上年同期減少88.84%。公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤8.967億元，較上年同期減少94.41%。

數據來源：中商產業研究院數據庫

2022年九安醫療iHealth系列產品營業收入占比98.7%，移動醫療通信設備銷售及服務營收占比0.1%。

數據來源：中商產業研究院數據庫

5.樂普醫療

樂普醫療器械股份有限公司創立于1999年，2009年在深交所創業板上市（股票代碼300003）。公司是我國最早從事心臟介入醫療器械研發制造的企業之一。主營業務覆蓋醫療器械、藥品、醫療服務及健康管理三大板塊，并被國家科技部授予為“國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心”，公司自主研發的生物可吸收支架、切割球囊、藥物球囊、可降解封堵器、TAVR瓣膜、人工智能心電自動分析診斷系統等產品，技術已達到國際領先水平。

2023年前三季度，樂普醫療實現營業收入62.59億元，較上年同期減少19.36%。公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤13.54億元，較上年同期減少25.22%。

數據來源：中商產業研究院數據庫

醫療器械營收占據樂普醫療半壁江山，2022年樂普醫療醫療器械營收占比55.41%，藥品占比32.41%，醫療服務與健康管理占比12.18%。

數據來源：中商產業研究院數據庫

五、醫學裝備市場發展前景

1.老齡化刺激醫學裝備需求增長

隨著人口老齡化的加速，中國老年人的健康問題也將進一步加劇，各類疾病患者數量將增加，腫瘤、心血管、骨科疾病等發病率隨之上升。例如骨科疾病中的類風濕性關節炎、椎間盤疾病和骨密度和骨結構疾病，45-59歲人群惠病比例分別為37.5%、36.4%、1.0%，但60歲以上人群的患病比例則上升至48.4%、42.7%、82.5%；60歲及以上老年人中，中重度失能占比也隨年紀增長而增加，將帶動醫學裝備各細分市場規模的進一步擴大。

2.自主創新驅動醫學裝備產業發展

我國醫療器械仍集中在中低端品種，高端醫療器械主要依賴進口。除兄脈支架、人工腰外，國內大部分高端器械領域仍由外資主導。國產替代在醫療器械領域進一步加速，部分耗材品種技術較為成熟，進口替代也較為完全，如心血管的冠脈支架國產化率達到75%，骨科創傷耗材國產化率達到68%。近年醫療設備國產化率也得到了大幅提升，如分子生物學分析設備國產化率提升21.37個百分點升至75.98%。全國以及各地推出多項政策對本土醫療器械企業進行創新研發提供了大量的政策支持，企業不斷增加研發投入，提升自身技術創新能力。

3.企業出海熱情高漲

中國政府大力實施“一帶一路”等開放戰略，鼓勵企業“走出去”參與全球競爭。在醫療器械領域，政府通過提供出口退稅、貸款優惠等政策措施，為企業出海創造了良好的外部環境，中國已陸續涌現出數個成功的藥械企業通過自有品牌成功擴張出海的案例，這些企業分別走出了各有特色的出海路徑。2019-2022年，醫療器械板塊多家醫療設備、高值耗材及IVD公司海外年收入超過10億元，海外收入占比超過20%，當前中國高值醫療器械出海已經初成氣候。出海的醫療器械產品呈現從底端到中高端的變化。除了邁瑞醫療、南微醫學以及部分疫情期間受益的低值耗材和新冠檢測公司之外，近年來上市的聯影醫療、奕瑞科技、采納股份等公司海外業務收入增速也較快，多家公司海外業務收入占比逐步提升。

4.帶量采購鋪開推動行業發展

2023年前三季度骨科耗材、試劑類耗材和血管介入類中標效量前三。第四批高耗國家集采擬中選結果已公布，集采規則更加完善，企業中選率高（98%），產品需求量大，整體降價幅度溫和。目前高值耗材集采范圍從較成熱的骨科器械、冠脈支架拓展至快速導入期的電生理、藥物球囊等，同時角膜塑形鏡、種植牙、正畸等消費類器械也紛紛吹響集采號角；區域聯盟集采與國家集采交相輝映，醫療器械與藥品類似，已形成從國家到跨省聯盟、省級與市級集中帶量采購相互配合、協同推進的工作格局。