中商情報網訊：2021年6月26日，AppleWatch獲得國家藥品監督管理局醫療器械審批，在國家藥品監督管理局公布的《醫療器械批準證明文件（進口待領取信息）》中，美國蘋果公司AppleInc.的移動心電圖房顫提示軟件（注冊證編號為國械注進20212210223）注冊在列，完成審核，蘋果手表用戶或許不久后便可在更新中獲得該功能。隨著iPhone的持續熱銷、watchOS的不斷成熟，Apple Watch以驚人的勢頭反超，逐漸在智能手表領域成為新的霸主。根據IDC公布的數據，2020年全球智能手表市場中蘋果占到了40%的份額，去年秋季推出的Apple Watch S6和Apple Watch SE表現強勁，出貨量約為1290萬。

隨著醫療設備技術的進步，與可穿戴設備兼容的智能手機醫療保健應用程序越來越多，醫療服務供應商對無線連接青睞越來越明顯，以及大眾對身體健康的重視度日漸增加，可穿戴醫療設備產業迎來爆發式增長。數據顯示，2016-2020年我國可穿戴設備市場規模由147.9億元增至559.2億元。中商產業研究院預測，2021年我國可穿戴設備市場規模可達698.5億元。

數據來源：弗若斯特沙利文、中商產業研究院整理

從出貨量來看，2019年中國可穿戴設備市場出貨量9924萬臺。伴隨著科技的進步和智能化浪潮的到來，中國智能可穿戴設備也在飛速發展著。中商產業研究院預測，2021年我國可穿戴設備市場出貨量可達15130萬臺。

數據來源：中商產業研究院整理

2020年，OPPO和華為先后拿出了具備ECG功能的智能手表，而且通過了NMPA國家藥品監督管理局二類醫療器械注冊認證，在技術層面追平了蘋果。華為的鴻蒙系統更是讓智能手表扮演多種角色，此前搭載鴻蒙系統的華為WATCH3系列在手機、醫械圈引起轟動。數據顯示，2020年第四季度我國可穿戴設備行業中，前五大廠商分別是華為、小米、蘋果、OPPO、步步高。其中，華為占比最大達22.3%。

數據來源：IDC、中商產業研究院整理